qtc間期延長治療藥物(qtc 間期延長)
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本文目錄一覽:
- 1、原發(fā)性QT間期延長綜合征是什么心臟???如何治療?哪家醫(yī)院最好?
- 2、鹽酸安妥沙星片的注意事項(xiàng)
- 3、鹽酸莫西沙星氯化鈉的注意事項(xiàng)
- 4、鹽酸齊拉西酮膠囊的注意事項(xiàng)
原發(fā)性QT間期延長綜合征是什么心臟???如何治療?哪家醫(yī)院最好?
先天性長QT綜合征(LQTS) 是一種與遺傳相關(guān)的心臟疾病,一般說來心電圖上應(yīng)該有長的QT間期,注意要是校正的QT時間----QTc,因?yàn)镼T間期和心率的快慢是有關(guān)的。同時除外引起長QT的繼發(fā)性因素,比如使用了某些藥物等。
但是我們目前更進(jìn)一步應(yīng)用遺傳學(xué)的證據(jù)來揭秘這個疾病,我們目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有10個相關(guān)的長QT綜合征基因,由此導(dǎo)致了編碼離子通道異常的心肌病,并且據(jù)此分為10個類型,LQT1 ~LQT10,但是還有將近15-20%的患者沒有確定基因突變。
暈厥和猝死是兩個主要的臨床表現(xiàn),心電圖上出現(xiàn)長QTc,和出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速,是非常典型的表現(xiàn)。
治療傳統(tǒng)的藥物是β受體阻滯劑,比如倍他樂克、比索洛爾等,也有行頸部交感神經(jīng)節(jié)切除后加用β受體阻滯劑治療的。有一定療效,但是具體還看基因分型。
最近幾年的國際上主要是應(yīng)用植入性的除顫器----ICD,ICD主要是針對發(fā)生室性心動過速甚至室顫及時給低能量的電復(fù)律乃至大能量的電除顫,可以大大減少猝死。
國內(nèi)一些大的心臟中心也可以安置這個裝置。ICD現(xiàn)在也已經(jīng)很小型化了,可以和起搏器大小相差不太多了。
當(dāng)然這個東西不是萬能的,而且有時如果是錯誤感知,白白放電那么也是比較難受的,還有,有時是室速,那么不需要用較高的能量可以復(fù)律的,但是如果沒有設(shè)置好參數(shù),那么進(jìn)行了大能量的除顫放電,那也是很難受的。甚至?xí)型蝗环烹娂饨械那闆r呢。這個要設(shè)置但是確實(shí)可以減少猝死的發(fā)生。
另外,在應(yīng)用了這個ICD只是減少突然發(fā)生的室速室顫導(dǎo)致的死亡,你還是要進(jìn)行基礎(chǔ)的β受體阻滯劑,或者聯(lián)合頸交感神經(jīng)節(jié)切除術(shù)的。
也只能回答這么多了。
哦,β受體阻滯劑價格也就那樣了,一般你用倍他樂克,也不是很貴的。
但是ICD就比較貴了,要花費(fèi)數(shù)萬了,要看型號的高低了。因?yàn)楝F(xiàn)在的ICD好的體積小,而且?guī)в衅鸩?,?fù)律和除顫功能,這個當(dāng)然價格就高了
而且有時間的,具體看你除顫或者復(fù)律次數(shù)多少了。你老是除顫復(fù)律的,電量就消耗多了,那么肯定短了。另外調(diào)節(jié)也是很重要的。你避免了不必要的除顫,或者設(shè)置了室速感知敏感度低一些,對于不太要緊的不予以立即復(fù)律,或者予以低能量的復(fù)律,或者超速起搏抑制,那么就省電了。頸部交感神經(jīng)節(jié)切除術(shù)這個我就不太知道了,好像我們這里也比較少。其實(shí)本身這個病也不是那么多的。
你具體還是要到醫(yī)院去看的,一般也是只有北京上海那樣的大城市的少數(shù)三級甲等醫(yī)院才有這個的,具體費(fèi)用還是有不同的,你先去電聯(lián)系,咨詢以后再說了。
鹽酸安妥沙星片的注意事項(xiàng)
1.鹽酸安妥沙星對心電圖QT間期的影響參照“ICHE14:非抗心律失常藥物致QT/QTc改變與心律紊亂臨床評價指導(dǎo)原則”進(jìn)行的全面QT/QTcⅠ期臨床研究:研究采用隨機(jī)、雙盲與開放、四交叉給藥方法,在中國志愿者中評價連續(xù)5天應(yīng)用鹽酸安妥沙星片對健康受試者QT/QTc間期和心律影響。24例受試者(男女各12名)先后服用400mg鹽酸安妥沙星、200mg鹽酸安妥沙星、400mg莫西沙星和安慰劑。每次試驗(yàn)一周,兩次試驗(yàn)間隔10天。在給藥前、給藥期間、給藥結(jié)束時多次描記心電圖,每個時間點(diǎn)描記三次;同時采集血樣本測定血藥濃度進(jìn)行藥代動力學(xué)分析;按方案要求進(jìn)行安全性檢查。結(jié)果顯示:鹽酸安妥沙星400mg和莫西沙星400mg給藥后都可引起QTc延長,但鹽酸安妥沙星引起的QTc延長較莫西沙星短且沒有達(dá)到危險程度,3例服用莫西沙星受試者的QTc間期的延長超出了規(guī)定范圍。鹽酸安妥沙星200mg治療達(dá)穩(wěn)態(tài)時的血藥濃度對心臟QT/QTc間期沒有明顯影響。鹽酸安妥沙星可引起QTc延長,但沒有達(dá)到危險程度,其血藥濃度與QT間期延長之間沒有相關(guān)性。已進(jìn)行的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究結(jié)果表明:鹽酸安妥沙星與鹽酸左氧氟沙星相似,未見QTc間期延長超過60ms以及QTc間期超過500ms病例,QTc間期與基線比較未見顯著性差異,QTc間期與QT間期在組間和組內(nèi)前后比較也未見顯著性差異。喹諾酮類藥物文獻(xiàn)資料顯示,QT間期延長可能引起心律失常,因此,本品應(yīng)避免用于患有無法糾正的低鉀血癥患者及接受IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物治療的患者。鹽酸安妥沙星和可延長心電圖QT間期的藥物(西沙比利,紅霉素,抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥等)聯(lián)合用藥不排除有延長QT間期的效應(yīng)。因此,應(yīng)避免與這些藥物合用。2.腎功能不全者應(yīng)慎用由于缺乏腎功能嚴(yán)重?fù)p傷患者使用鹽酸安妥沙星時的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)的數(shù)據(jù),不推薦本品在這類患者中使用。3.嚴(yán)重肝功能不全者慎用由于缺乏肝功能嚴(yán)重?fù)p傷患者使用鹽酸安妥沙星時的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)的數(shù)據(jù),不推薦本品在這類患者中使用。4.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用有接受喹諾酮類藥物后發(fā)生驚厥、中毒性精神病的報道。喹諾酮類藥物可使顱內(nèi)壓升高,刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)從而產(chǎn)生煩躁、焦慮、多動、頭暈、幻覺等癥狀,這些癥狀可能在首次用藥時就發(fā)生。如果患者出現(xiàn)反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧皶r就診。5.有報道接受某些喹諾酮類藥物后引起周圍神經(jīng)病變,患者自覺感覺遲鈍、疲乏、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木等感覺異常,出現(xiàn)后應(yīng)立即停藥,防止不可逆情況發(fā)生。6.已有報道,患者在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖然本品已進(jìn)行的動物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時就診。7.盡管本品在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)中尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱損害,但如果患者在接受本品治療時有疼痛感、發(fā)炎,出現(xiàn)肌腱炎和/或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確除外肌腱炎和/或肌腱斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。特別是在老年患者和使用激素治療的患者中,一旦出現(xiàn)肌腱疼痛或炎癥,患者需要停止服藥并休息患肢,盡快就診。8.某些喹諾酮類藥物已有引起高血糖和低血糖不良反應(yīng)的報道,通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。因此,建議這類患者使用本品時應(yīng)注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就診。9.若發(fā)生過敏,應(yīng)立即停藥,并根據(jù)臨床具體情況采取以下藥物或方法治療:過敏性休克可采用腎上腺素及其它搶救措施,包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。10.有報道在使用包括喹諾酮類等廣譜抗菌藥物后出現(xiàn)偽膜性腸炎,因此,在使用鹽酸安妥沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉時,應(yīng)考慮偽膜性腸炎的可能性,立即停藥,予以止瀉、調(diào)整腸道菌群、補(bǔ)液等適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/p>
鹽酸莫西沙星氯化鈉的注意事項(xiàng)
莫西沙星能夠延長一些患者心電圖的QT間期。該藥應(yīng)避免用于QT間期延長的患者、患有無法糾正的低鉀血癥患者及接受Ia類(如:奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(如:胺碘酮,索他洛爾)抗心律失常藥物治療的患者。
莫西沙星和可能延長QT間期的藥物:西沙比利,紅霉素,抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥,聯(lián)合用藥時可能存在累加效應(yīng)。所以,應(yīng)慎重與這些藥物合用。
莫西沙星在致心律失常的條件存在時應(yīng)慎用,如:嚴(yán)重的心動過緩或急性心肌缺血。
和男性相比,由于女性患者往往擁有更長的QTc間期,她們對引發(fā)QTc間期延長的藥物可能更敏感。老年患者也更容易遭受藥物引發(fā)的QT間期延長的影響。
QT間期延長的程度隨著藥物濃度的增加而增加。所以不應(yīng)超過推薦劑量。但是,在肺炎患者中沒有觀察到莫西沙星血藥濃度和QT間期延長相關(guān)。QT間期延長可以導(dǎo)致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險增高。在莫西沙星治療的超過9000名患者的臨床研究中,沒有因QT間期延長導(dǎo)致的心血管的發(fā)病率或死亡率,但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險。
女性患者和老年患者對引發(fā)QTc間期延長的藥物更加敏感。
曾經(jīng)報告莫西沙星可引起爆發(fā)性肝炎,并可能因此而導(dǎo)致肝衰竭(包括死亡病例)。如果發(fā)生了肝衰竭相關(guān)癥狀,應(yīng)建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。
曾經(jīng)報告莫西沙星引起的大皰性皮膚反應(yīng),如Stevens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥。如果發(fā)生了皮膚和/或粘膜反應(yīng),應(yīng)建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。
使用喹諾酮類可誘發(fā)癲癇的發(fā)作,對于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者,在使用莫西沙星中要注意。
在使用包括莫西沙星的喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂,特別是在老年患者和使用激素治療的患者中。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥,患者需要停止服藥并休息患肢。
有報導(dǎo)在使用包括莫西沙星在內(nèi)的廣譜抗生素時出現(xiàn)偽膜性腸炎,因此,在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉時,需要考慮這個診斷,這一點(diǎn)很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施,在發(fā)生了嚴(yán)重腹瀉的患者中,禁忌使用可抑制胃腸蠕動的藥物。
重癥肌無力患者應(yīng)慎用莫西沙星,因?yàn)榭杉又匕Y狀。
已經(jīng)證實(shí),喹諾酮類藥物能夠?qū)е禄颊吖饷舴磻?yīng)。但是,在特別設(shè)計的臨床前和臨床研究中,沒有觀察到莫西沙星的光敏反應(yīng)。另外,上市以來沒有臨床證據(jù)證明莫西沙星引起光敏反應(yīng)。盡管如此,仍應(yīng)建議患者避免在紫外線及日光下過度暴露。
在有些病例,如果在首次服用后已經(jīng)發(fā)生過敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng),應(yīng)該立即告知醫(yī)生。
在首次服用后極少的病例能夠發(fā)生由過敏性反應(yīng)導(dǎo)致威脅生命的休克。在這些病例莫西沙星應(yīng)停用并給予治療(如針對休克的治療)。
針對復(fù)雜盆腔感染患者(如伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫)治療時,需考慮經(jīng)靜脈給藥進(jìn)行治療,而不推薦口服400mg莫西沙星片進(jìn)行治療。
因中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)反應(yīng),包括莫西沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類藥物可能會損害患者的駕駛或操作機(jī)械的能力。
鹽酸齊拉西酮膠囊的注意事項(xiàng)
1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ娋菊Z)。2.伴癡呆的老年患者的腦血管不良事件(包括卒中)在癡呆人群中使用某些非典型抗精神病藥物進(jìn)行的隨機(jī)、安慰劑對照臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn):上述藥物治療組的腦血管不良事件發(fā)生風(fēng)險增加約3倍。尚不清楚該風(fēng)險增加的機(jī)制。對于其它抗精神病藥物或其他人群,也不能排除腦血管不良事件增加的風(fēng)險。具有卒中危險因素的患者應(yīng)慎用齊拉西酮。3.齊拉西酮治療引起 QTc 延長,比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對 QTc的影響長約 9-14 毫秒,但是比硫利噠嗪約短 14 毫秒。一些能延長 QT/QTc間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速(torsade de pointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的關(guān)系在 QT/QTc間期增加幅度較大時(增加幅度超過 20 毫秒)比較明確,但是 QT/QTc間期延長幅度較小時,也會增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的發(fā)生風(fēng)險,或者在一些易感個體增強(qiáng)其發(fā)生的風(fēng)險,比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個體。盡管在上市前臨床研究中,患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速(torsade de pointes) ,但因經(jīng)驗(yàn)太少,尚不能排除其潛在的風(fēng)險。罕見上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的報告(多重混雜因素并存的情況下) 。與其他幾種抗精神病藥相比,齊拉西酮延長 QTc 間期的作用較強(qiáng),增加了治療過程中猝死的風(fēng)險。這種可能性在選擇治療藥物時應(yīng)予以高度重視。 一些藥物延長QT/QTc間期致其大于500毫秒,可發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速和不明原因的猝死。在多重混雜風(fēng)險因素并存的情況下,服用齊拉西酮的患者有發(fā)生上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的罕見報告,其與齊拉西酮的因果關(guān)系尚未確定。 在某些特定情況下,應(yīng)用可延長 QTc 間期的藥物后,可能增加出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速和/或猝死的危險。這些情況包括: (1)心動過緩; (2)低鉀或低鎂血癥; (3)同時服用其他可以導(dǎo)致 QTc間期延長的藥物; (4)患者有先天性 QT 間期延長。 4.低血鉀或低血鎂能增加QT延長和心律不齊的風(fēng)險。低血鉀/鎂的患者在治療前應(yīng)補(bǔ)充電解質(zhì)。齊拉西酮治療期間又服用利尿劑的患者,應(yīng)定期監(jiān)測血清電解質(zhì)。有嚴(yán)重心血管疾病病史的患者,如QT間期延長、近期內(nèi)的急性心肌梗塞、失代償性心衰或者心律失常的患者,應(yīng)避免接受齊拉西酮治療。如果發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)了持續(xù)性QTc ]500 毫秒,應(yīng)停用齊拉西酮。5.服用齊拉西酮后出現(xiàn)了提示有尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常發(fā)生的癥狀(如頭暈、心悸、昏厥等)的患者,醫(yī)生應(yīng)用Holter監(jiān)測法對患者作進(jìn)一步評價。6.惡性綜合征(NMS)已經(jīng)有報道抗精神病藥治療可以誘發(fā)一組致死性的復(fù)合癥狀群,統(tǒng)一命名為“惡性綜合征”(NMS)。NMS的臨床癥狀為:高熱、肌僵、精神狀態(tài)改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂(如:脈博不規(guī)律和血壓不穩(wěn)、心動過速、出汗和心律失常);其他體征包括:肌酐磷酸酶升高、蛋白尿和急性腎衰。應(yīng)用齊拉西酮也有發(fā)生NMS的可能,NMS的處理包括:(1)一旦發(fā)生應(yīng)立即停止抗精神病藥以及其他非必須使用的藥物治療;(2)并進(jìn)行相應(yīng)對癥支持治療和密切監(jiān)測;(3)如果合并其他嚴(yán)重軀體疾病,應(yīng)當(dāng)采取特殊的治療措施積極治療。目前對于NMS尚無公認(rèn)的特效治療方法。如患者恢復(fù)后需要再次使用抗精神病藥物,應(yīng)慎重考慮選擇適當(dāng)?shù)目咕癫∷幹委煛m殞颊咔闆r進(jìn)行密切監(jiān)測,因有報道有復(fù)發(fā)NMS的可能。7.遲發(fā)性運(yùn)動障礙(TD)使用齊拉西酮時應(yīng)采取盡可能減少TD發(fā)生的給藥方式。如果用齊拉西酮治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙的癥狀或體征,應(yīng)考慮停藥;但有些患者即使出現(xiàn)該癥狀,仍需要繼續(xù)服用齊拉西酮治療。8. 高血糖癥和糖尿病在應(yīng)用非典型抗精神病藥物的患者中,已有嚴(yán)重高血糖癥并伴酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡的病例報告。在服用齊拉西酮的患者中幾乎沒有高血糖癥或糖尿病的報告。但尚不清楚齊拉西酮很少有此不良反應(yīng)報告是否僅與臨床使用尚少有關(guān)。精神分裂癥患者患糖尿病風(fēng)險增加的可能性以及普通人群中不斷增加的糖尿病發(fā)病率,使非典型抗精神病藥物和血糖異常之間關(guān)系的評價復(fù)雜化??紤]到這些混雜因素,非典型抗精神病藥物的使用和高血糖相關(guān)不良事件之間的關(guān)系尚未完全明確。然而,流行病學(xué)研究(不包括齊拉西酮)顯示在納入研究的、接受非典型抗精神病藥物治療的患者中,由治療引發(fā)的高血糖相關(guān)不良事件的風(fēng)險增加。由于在進(jìn)行上述研究時齊拉西酮尚未上市,故尚不清楚本品是否與該風(fēng)險增加有關(guān)。尚無法精確評估服用非典型抗精神病藥物的患者出現(xiàn)高血糖相關(guān)不良事件的風(fēng)險。 已確診糖尿病的患者在開始非典型抗精神病藥物治療后,應(yīng)對血糖進(jìn)行定期監(jiān)測。伴有糖尿病危險因素(例如肥胖、糖尿病家族史)的患者應(yīng)在開始非典型抗精神病藥物治療及治療期間定期測定空腹血糖。所有服用非典型抗精神病藥物的患者均應(yīng)監(jiān)測高血糖癥狀,包括多飲,多尿,多食和虛弱。在非典型抗精神病藥物治療期間出現(xiàn)高血糖癥狀的患者應(yīng)測定空腹血糖。在一些病例中,停用非典型抗精神病藥物后高血糖癥緩解,然而,有的患者停用可疑藥物后仍需繼續(xù)抗糖尿病治療。 9.皮疹:在齊拉西酮的上市前試驗(yàn)中,約5%的患者出現(xiàn)皮疹/蕁麻疹,因此停藥的患者約為1/6。皮疹的發(fā)生率與齊拉西酮的劑量有關(guān),但是也可能是因?yàn)榛颊咻^長時間接受高劑量藥物治療的緣故。幾例皮疹患者,出現(xiàn)了相關(guān)的全身癥狀和體征,如WBCs計數(shù)增加。絕大多數(shù)患者用抗組胺藥、類固醇或停藥等輔助措施就能迅速改善癥狀。出現(xiàn)不能確定病因的皮疹時,應(yīng)停用齊拉西酮。10.體位性低血壓:齊拉西酮可能引起一些患者發(fā)生體位性低血壓,出現(xiàn)頭暈、心動過速、昏厥等,特別是在用藥初期和劑量調(diào)整期。這可能與齊拉西酮的α1-腎上腺素拮抗劑特性有關(guān)。齊拉西酮誘發(fā)昏厥的發(fā)生率為0.6%。有心血管病史(心肌梗塞、缺血性心臟病、心衰或傳導(dǎo)異常)、腦血管病史或易于出現(xiàn)低血壓的軀體疾病病史(脫水、血容量不足和服用抗高血壓藥)的患者應(yīng)慎用齊拉西酮。11.癲癇:臨床試驗(yàn)期間,齊拉西酮誘發(fā)癲癇的發(fā)生率為0.4%。造成癲癇的原因十分復(fù)雜,和其他抗精神病藥一樣,有癲癇病史或癲癇發(fā)生閾值降低(如阿爾茨海默病,即早老性癡呆)的患者應(yīng)慎用齊拉西酮。在65歲以上的人群中,患有癲癇發(fā)生閾值降低的疾病比較普遍。12.吞咽困難:食管運(yùn)動異常和誤吸均可能與服用抗精神病藥有關(guān)。有吸入性肺炎風(fēng)險的患者,應(yīng)慎用齊拉西酮和其他抗精神病藥。13.高催乳素血癥:與其他多巴胺D2受體拮抗劑一樣,齊拉西酮能升高人體內(nèi)催乳素水平。約1/3的人患乳腺癌可能是催乳素依賴性的??缮叽呷樗氐幕衔镆延腥缫缛?、閉經(jīng)、男子女性型乳房和陽痿的報告。確診為乳腺癌的患者應(yīng)慎重考慮是否服用齊拉西酮。截至目前的臨床研究和流行病學(xué)研究表明,長期服用齊拉西酮與精神病人腫瘤的發(fā)生無關(guān)。現(xiàn)有的資料太少,還不適宜作出最后的結(jié)論。當(dāng)長期高催乳素血癥伴性腺功能減退時,可能導(dǎo)致骨密度降低。14.潛在損害認(rèn)知和運(yùn)動功能:齊拉西酮最常見的不良反應(yīng)為嗜睡。在4-6周安慰劑對照試驗(yàn)中,齊拉西酮和安慰劑組嗜睡的發(fā)生率分別為14%和7%。在短期臨床試驗(yàn)中,因嗜睡導(dǎo)致脫落的患者比例為0.3%。服藥期間患者應(yīng)謹(jǐn)慎從事需要精神支配的活動,如駕駛機(jī)動運(yùn)輸工具或駕駛具有危險性的機(jī)械,直到有理由確認(rèn),齊拉西酮治療不會對上述活動產(chǎn)生不良影響為止。15.陰莖異常勃起:上市前的資料中僅1例患者出現(xiàn)陰莖異常勃起。陰莖異常勃起與齊拉西酮之間的關(guān)系尚未確定。具有α-腎上腺素能受體阻斷作用的藥物能誘發(fā)陰莖異常勃起,本品可能具有誘發(fā)陰莖異常勃起的作用。與其他精神類藥物一樣,該不良反應(yīng)無劑量依賴性,且與治療持續(xù)時間無關(guān)。嚴(yán)重的勃起異??赡苄枰中g(shù)治療。16. 體溫調(diào)節(jié):盡管上市前沒有齊拉西酮影響體溫調(diào)節(jié)功能的報道,但由于抗精神病藥具有干擾體溫調(diào)節(jié)中樞的能力,建議如果患者患有導(dǎo)致體溫升高的狀況時,如過度運(yùn)動、暴露在極熱環(huán)境中、服用抗膽堿能的藥物或處于脫水狀態(tài)時,應(yīng)慎用齊拉西酮。17.自殺:精神疾病患者均具有潛在的自殺意圖,藥物治療期間應(yīng)密切監(jiān)測高風(fēng)險患者。處方齊拉西酮的藥量應(yīng)為有效控制癥狀的最小劑量,以降低藥物過量風(fēng)險。18.合并其他疾病患者的用藥:齊拉西酮用于治療伴某些其他全身性疾病患者的臨床經(jīng)驗(yàn)十分有限,還未系統(tǒng)評價在近期患有心肌梗塞或不穩(wěn)定性心臟病患者中使用齊拉西酮的療效。心臟病患者應(yīng)慎用齊拉西酮。19.CNS藥物/酒精:鑒于齊拉西酮主要作用于CNS,應(yīng)謹(jǐn)慎與其他作用于中樞的藥物合用,這些藥物包括酒精及作用于多巴胺能和5-羥色胺能系統(tǒng)的藥物。
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